| 全球的医疗器械生产基地正向中国转移 |
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慧聪网 2006年2月7日18时5分 信息来源：医药经济报
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目前全球的医疗器械生产基地正在向中国转移。上世纪90年代，中国开放最早的家电产业所走过的路，将在医疗器械产业重演。随着国际医疗器械生产不断向中国转移，将会有越来越多的医疗设备通过中国出口欧盟，这一趋势只会加强而不会削弱。
“5年之内，中国有望成为全球医疗器械的生产中心”TüV德国莱茵技术监督服务广东有限公司董事总经理汪如顺向记者表示：“目前国内的医疗器械行业很像10年前的家电行业，国际化已经起步。”
1月20日，全球最大的第三方认证机构莱茵公司与广东省医疗器械质量监督检验所签署合作协议，今后莱茵公司将联手广东省医疗器械质量检验所，整合双方的信息和检验资源，促进中国医疗器械更快地出口到欧美和日本等主要市场。
业内人士指出，目前国内企业对于国际市场信息了解不多，不能准确掌握各国对器械各种技术标准的要求，这成为目前制约国内医疗器械产品出口的主要因素。
国际化意识亟待加强
据记者了解，我国医疗器械产业发展取得了长足的进步，趋势令人鼓舞。医疗器械产业竞争能力的增强拉动了我国医疗器械产品出口的快速增长。从出口情况看，医疗器械（敷料）及设备已经成为新的出口增长点。
海关统计数据显示，2005年前8个月我国医疗器械及设备出口继续取得快速增长，出口额达22.70亿美元，同比增长34.87%，占同期医药保健品出口总额的23.07%，成为仅次于西药原料药出口的第二大类产品。
但业内人士指出，随着国内医疗器械越来越多地走出国门，其遇到的阻力也会增大。汪如顺分析，发达国家对于医疗器械的行业标准要求严格，国内企业会遇到很多技术壁垒。
中国企业大部分都没有器械自我测试能力，等测试失败后才回来进行产品整改，这样就会耽误时间。而国外公司，像西门子、飞利浦等跨国公司都拥有自己的检验部门，有的公司的检验部门已经有20多年的历史，他们拥有大量的专门人才研究各国的法规和标准，在产品研发的初级阶段就提前介入，使自己的产品一出来就符合国际市场的要求。很显然，这一点几乎所有的中国企业都做不到。
汪如顺还表示，目前很多中国医疗器械生产企业国际化意识不够，其实很多工艺简单的医疗器械已经符合很多国家的标准要求，出口到这些国家并没有太大的阻力，但国内很多企业对于国际市场的法律法规了解甚少，都认为出口阻力大，放弃了开拓国际市场的念头。
不过也有专家指出，国内缺乏国际认可的第三方检测认证机构也是制约中国医疗器械出口的一大因素，中国的医疗器械企业往往要聘请境外检测机构出具检测证书，其高额的费用制约了国内企业的认证积极性。
汪如顺表示，此次与广东省医疗器械质量检验所合作后，可以大大增强目前的检测能力，更方便了中国企业一步到位地完成国内和国外检验。
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