试验背后的种种争议
在AbioCor的临床试验方案中，Abiomed公司为每一位受试者安排了熟悉医学和精通伦理问题的律师，以帮助他们在手术前正确理解长达13页的知情同意书的内容。但是尽管如此，公司、施行手术的医院，甚至包括律师后来还是遭到了一位病人遗孀的起诉。《华盛顿邮报》在报道中引用这位病人家属的话说，她的丈夫手术前在风险和利益的评估，以及手术将给病人带来的痛苦方面受到误导，以至于他在手术之后遭受各种并发症的痛苦折磨，根本没有生活质量可言，而这些痛苦本来是他在死之前并不需要忍受的。
总部设在纽约的“人体研究保护联盟”主席维拉·莎拉夫对此批评说:“许多知情同意的过程其实都是装样子，临床试验往往建立在病人被错误地告知和误导的基础上。一些可以预见的治疗风险没有向病人及其家属讲清楚，他们也了解不到这些治疗将会带来怎样的痛苦。”与此相反，也有专家认为，Abiomed公司为病人安排律师的做法非常有意义，从知情同意书的内容来看，他们也已经做得足够完善。临床研究专家协会的CEO托马斯·亚当斯感叹说，“在美国有成千上万的患者接受各种临床试验，由此引起诉讼的例子很少发生。这一案例倒是个令人吃惊的纪录！”
《华盛顿邮报》在报道中还分析说，AbioCor虽然在人工心脏的技术上具有优势，但它的确还不够完善，比如在引起中风的问题上还需要进一步的研究和改进;而且，由于它目前的体积较大，所以还无法植入大多数女性及部分身体瘦小的男性的胸腔内，至于儿童，就更没有合适的尺寸供他们使用了;此外，由于电池的寿命还不够长，这也限制了病人的活动范围。
尽管如此，AbioCor全植入式人工心脏还是被美国《时代》周刊推举为当年的“年度发明”——虽然迄今为止，它也未能从FDA获得正式进入临床的批准。
Abiomed公司日前宣布，适用于女性患者的、体积更小的AbioCorⅡ代人工心脏已经研发成功。同时，他们将向FDA递交相关申请，以便在2006年开始进行新一轮的临床试验，并争取2008年在FDA获得上市前的批准。
从全世界范围来看，德国研发的“柏林心”于2003年3月获得欧盟的CE认证，迄今已有大约200颗这种人工心脏植入心衰患者的体内。2001年，上海同济大学附属东方医院曾经使用“柏林心”，完成了亚洲首例人工心脏植入手术，但据透露，患者在手术后十几天就死亡。而来自公司的资料显示，截至2005年9月，安装“柏林心”的患者最长的存活纪录为3年——“永久性”人工心脏成功的设想看起来依然遥远。
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