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FDA要求Guidant改善心脏去颤产品制程
 
慧聪网   2005年12月31日15时11分   信息来源：科讯网    

    美国食品药物管理局日前发函警告医疗设备制造商Guidant，要求它改善明尼苏达州圣保罗厂的心脏去颤器等产品制程。
　　Guidant表示，已在12月23日接到FDA的信函，内容提到应注意事项四百八十三项，主要有关心脏去颤器（Defibrillator）等产品制程尚未解决的问题；目前他们已经采取措施，将不会影响到公司的实际业务。

　　据悉，自05年6月，Guidant厂已经针对八万八千个心脏去颤器，以及二十万个心律调整器（pacemaker）发出警告或召回的动作。

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