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附件1：宫内节育器产品质量监督抽验结果表
 
慧聪网   2005年12月30日10时20分   信息来源：国家食品药品监督管理局    

序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业商标规格型号生产日期／批号／出厂编号综合判定

主要不合格项或主要问题

1Mcu功能性宫内节育器青海省中医院鞍山爱母医疗科技有限公司爱母M2003年6月13日合格　
2Tcu宫内节育器周口市永康医疗器械化波有限公司江苏省无锡市医疗器材厂天一TCu220C-30030805221合格　
3Tcu宫内节育器南宁市康利医疗器械有限责任公司江苏无锡市医疗器材厂天一TCu220C／30031030503合格　
4宫腔形含铜宫内节育器青岛市市北区医疗器械厂青岛市市北区医疗器械厂图形中号20040901合格　
5活性元宫型宫内节育器随州市曾都区计划生育服务中心山东烟台计生药械有限公司元宫中号040608合格　
6活性元宫型宫内节育器承德计划生育保健用品经销部山东烟台计生药械有限公司元宫中号030108合格　
7活性元宫型宫内节育器青海省计划生育药具管理站山东烟台计生药械有限公司元宫大号040409合格　
8活性金属环型165宫内节育器（Ⅱ）重庆渝生科技发展公司上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂图形外径21O-200307-1 2004年2月3日合格　
9活性金属环型165宫内节育器深圳市福田妇幼保健院上海医用缝合针厂图形II型，210-200310-5合格　
10活性金属环型165宫内节育器海口市妇幼保健院上海医用缝合针厂图形II型，210-200210-2合格　
11活性金属环型165宫内节育器郴州市第一人民医院上海医用缝合针厂图形II型，210-200308-5合格　
12活性金属环型165宫内节育器柳州市计划生育服务中心上海医用缝合针厂图形II型，220-200308-4合格　
13VCu宫内节育器上海医用缝合针厂上海医用缝合针厂图形2.6公分V-200405-1 2004年6月7日合格　
14活性金属环165宫内节育器（Ⅱ）上海医用缝合针厂上海医用缝合针厂图形21号O-200401-1 2004年6月7日合格　
15活性金属环型165宫内节育器（Ⅱ）台州市计划生育宣传技术指导站上海医用缝合针厂图形外径22O-200112-2 2004年2月3日合格　
16VCu宫内节育器沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司上海医用缝合针厂图形26#（中号）V-200405-1 2004年6月7日合格　
17VCu宫内节育器上海市闵行区计划生育指导站上海医用缝合针厂图形2.6公分V-200311-1 2004年6月合格　
18活性金属环型165宫内节育器（Ⅱ）上海市闵行区计划生育指导站上海医用缝合针厂图形外径22活性金属环型O-200211-2 2003年4月合格　
19固定式宫内节育器内蒙古妇幼保健医院天津和杰医疗器械有限公司吉妮IN型200311108合格　
20含吲哚美辛硅橡胶的固定式宫内节育器天津和杰医疗器械有限公司天津和杰医疗器械有限公司吉妮致美IN型20040716合格　
21Tcu宫内节育器大同市中康医疗器械有限责任公司天津市医疗器械厂健美TCu200C三球型-26040301合格　
22Tcu宫内节育器包头市计划生育药具管理站天津市医疗器械厂健美TCu220C普通型／30030702-1合格　
23Tcu宫内节育器景县计划生育技术服务站天津市医疗器械厂健美TCu220C普通型／30040303合格　
24Tcu宫内节育器株州市计生育药县管理站天津市医疗器械厂健美TCu200C普通型／28031001合格　
25Tcu宫内节育器天津市医疗器械厂天津市医疗器械厂健美TCu380A,32040501合格　
26TCu380A宫内节育器台州市计划生育宣传技术指导站天津市医疗器械厂图形TCu380A28040501-1合格　
27TCu220C三球型宫内节育器日喀则地区人口和计划生育委员会天津市医疗器械厂图形30030501合格　
28Tcu宫内节育器临汾市人民医院无锡市医疗器材厂天一TCu220C球头-28031111602合格　
29Tcu宫内节育器新疆喀什地区计划生育药具供应管理站无锡市医疗器材厂天一TCuC-M,3030515231合格　
30Tcu宫内节育器宁夏石嘴山市第二人民医院无锡市医疗器材厂天一TCu220C／3030702543合格　
31Tcu宫内节育器黄岗市计划生育服务站无锡市医疗器材厂天一TCuC-M,30030410222合格　
32TCu宫内节育器南昌市京城医疗器械有限公司无锡市医疗器材厂图形TCu200C-2820040522合格　
33165系列宫内节育器合肥市妇幼保健院无锡市医疗器材厂图形21号20040503合格　
34165系列宫内节育器安徽省计划生育药械服务部无锡市医疗器材厂图形22号20030531合格　
35TCu宫内节育器无锡市医疗器材厂无锡市医疗器材厂图形TCu220C球头26mm200406033合格　
36OCu宫内节育器（含铜）无锡市医疗器材厂无锡市医疗器材厂图形21mm200403003合格　
37TCu宫内节育器沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司无锡市医疗器材厂图形TCu220C32200403013合格　
38宫腔型宫内节育器平凉市计划生育药具管理站武汉卫民医疗器械厂卫民2220030710合格　
39宫腔型宫内节育器武汉卫民医疗器械厂武汉卫民医疗器械厂卫民2220041012合格　
40NOVA T380含铜宫内节育器先灵（广州）药业有限公司先灵（广州）药业有限公司新体NOVA T3802003年12月合格　
41NOVA T380含铜宫内节育器中国永裕新兴医药有限公司先灵（广州）药业有限公司 NOVA T38024801B合格　
42Tcu宫内节育器新疆维吾尔自治区计划生育委员会人口福利服务公司中国天津市医疗器械厂健美TCu220C普通型／32040300合格　
43TCu220C普通型宫内节育器重庆市沙坪坝区计划生育药具管理站中国天津市医疗器械厂图形30030301-2合格　
44活性宫腔型宫内节育器商丘雅康药械有限公司中外合资商丘雅康药械有限公司 中号20040806合格　
45活性VCu宫内节育器商丘雅康药械有限公司中外合资商丘雅康药械有限公司 中号20040616合格　
46宫腔型宫内节育器宁夏计划生育药品器械营销中心重庆医用设备厂计划生育用品分厂星辰小号20040201合格　
47含铜宫腔形宫内节育器德宏傣族景颇族自治州避孕药具管理站重庆医用设备厂计划生育用品分厂图形22号（中号）20030501合格　
48宫腔形宫内节育器（含铜）重庆医用设备厂重庆医用设备厂计划生育用品分厂图形22号（中号）20040901 2004年9月11日合格　
49含铜宫腔形不锈钢宫内节育器荷泽市计划生育科学技术研究所青岛市市北区医疗器械厂图形2220030701不合格铜表面积
50活性金属环165宫内节育器（Ⅱ）南京市妇幼保健院医疗器械设备科上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂图形外径21O-200308-1 2004年3月4日不合格铜丝表面积
51活性金属环型165宫内节育器（Ⅱ）上海市闵行区计划生育指导站上海医用缝合针厂图形外径21O-200308-1 2004年3月4日不合格铜丝表面积
52高支撑165系列宫内节育器（OCu宫内节育器）萍乡市妇幼保健院器械科无锡市医疗器材厂图形19㎜2002年9月不合格铜丝表面积
 
 
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