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Inamed公司的硅胶乳房假体获FDA批准
 
慧聪网   2005年9月29日14时29分      

　　日前，美国FDA暂时批准了Inamed公司生产的硅胶乳房假体在达到一定的要求后可上市。

　　1992，美国食品与药品管理局考虑到移植物的外漏可能导致长期的致残疾病例如狼疮或类风湿性关节炎，因此限制对乳腺癌生存者和其它需要在建或移植代替品者出售。

　　四月，FDA研究小组不通过Inamed公司的移植物假体。之后， Inamed公司向FDA提供附加信息来阐述FDA所担心的最初的安全问题，且已称将不再生产有质疑的153型。

　　妇女组织和其它评论员要求了解关于硅胶移植物破损和泄露几率的更详细资料。

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