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2005年9月23日医疗器械进口批件目录
 
慧聪网   2005年9月26日14时27分      

序号
申请号
品名
生产单位
1
进 05-0487
瑞特血糖仪
华广生技股份有限公司 BIONIME CORPORATION
2
进 05-0955
全自动动态血沉分析仪
DIESSE DIAGNOSTICA SENESE SPA
3
进 05-1482
丙氨酸氨基转移酶干片
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
4
进 05-1416
MicroLumi XS化学发光检测仪
美国HARTA公司
5
进 05-1622
Immuno-Trol 细胞质控品
美国贝克曼库尔特有限公司 BECKMAN COULTER, INC.
6
进 05-0805
失禁磁治疗仪
Mcube Technology Co., Ltd.
7
进 05-1593
SYNCHRON系统铁/总铁结合力校准品
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
8
进 05-1592
SYNCHRON LX系统 APO校准品
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
9
进 05-0249
肿瘤热疗系统
Onco Therm Kft.
10
进 05-1460
静脉内套管
Becton Dickinson
11
进 05-0320
数字化牙科X光成像系统
Schick Technologies Inc.
12
进 05-1608
短波治疗仪
俄罗斯MeTeCo有限责任公司
13
进 05-1363
真空垫
MED-TEC, Inc.
14
进 05-1600
补体C3c诊断试剂盒
德国 Roche Diagnostics GmbH
15
进 05-1553
抗链球菌溶血素O诊断试剂盒
德国 Roche Diagnostics GmbH
16
进 05-1596
高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒
德国 Roche Diagnostics GmbH
17
进 05-1061
低周波治疗器
韩国富兴医疗器械株式会社BUHEUNG MEDICAL Co., Ltd.
18
进 05-1643
一次性乳头切开刀(商品名:威势三腔乳头切开刀)
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本
19
进 05-1836
钙测试盒
FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
20
进 04-3296
穿刺针
美国 库克公司 Cook Incorporated
21
进 05-1574
板式自发光分析仪
Berthold Detection Systems GmbH 德国
22
进 05-1697
黄体生成素定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
23
进 05-1694
肌红蛋白定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
24
进 05-1995
BM 25 连续性血液净化疗法管路
意大利 HAEMOTRONIC 公司
25
进 05-1798
PO2电极液
Roche Diagnostics GmbH 德国
26
进 05-1700
维生素B12定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
27
进 05-1950
S蛋白试剂盒
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
28
进 05-1605
全自动细菌鉴定仪
Becton Dickinson and Company 美国
29
进 05-1693
皮质醇定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
30
进 05-1637
血氨诊断试剂盒
德国 Roche Diagnostics GmbH
31
进 05-1698
地高辛定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
32
进 05-1570
Piton Y 接头
美国 Medtronic, Inc.
33
进 04-3489
胸腹腔内窥镜及附件
(德国)Richard Wolf GmbH
34
进 05-1612
尿液分析试条
MACHEREY-NAGEL GMBH & CO KG
35
进 05-1768
RAPIDIA医疗影像三维重建系统
INFINITT Co., Ltd.
36
进 05-1705
C100系列手动手术台
台湾省鼎众股份有限公司
37
进 05-1720
铸造包埋材料
Dentaurum J. P. Winkelstroeter KG
38
进 05-0871
新生儿听力筛选仪
NATUS MEDICAL, INC.
39
进 05-0613
低频治疗仪
株式会社 MARA TECH
40
进 05-1621
SYNCHRON LX系统 AQUA 校准品1 AQUA校准品2 AQUA校准品3
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
41
进 05-1793
Radial Jaw一次性活组织检查钳
波士顿科学公司
42
进 05-1687
高频电疗探头
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
43
进 05-2022
VIDAS 甲胎蛋白试剂盒
bioMerieux sa
44
进 05-1487
Wallstent肠道金属支架(Wallstent)
波士顿科学公司
45
进 05-0688
非接触式眼压计
日本 株式会社ニデック
46
进 05-1790
便携式心脏监护仪
Card Guard 科学保健公司 Card Guard Scientific Survival Ltd.
47
进 05-1844
未结合雌三醇定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
48
进 05-0419
牙科综合治疗仪
丹麦Heka Dental ApS
49
进 05-1780
压缩/雾化器
SUNRISE MEDICAL
50
进 05-1394
手持喷雾罐
台湾贝斯美德有限公司
51
进 05-1849
总T3定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
52
进 05-1397
一次性使用输氧管及面罩系列
贝斯美德有限公司
53
进 05-1809
CURITY 医用气管插管
Tyco Healthcare Group LP
54
进 05-0228
牙科综合治疗台
Sky Dental Co.,Ltd.
55
进 05-1873
台式蒸汽压力灭菌器
Tuttnauer Co.LTD
56
进 05-1847
超敏胰岛素定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
57
进 05-1851
肌钙蛋白I定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
58
进 05-1396
呼吸设备配件
台湾贝斯美德有限公司
59
进 04-2556
人工晶体
SOLEKO S.P.A.
60
进 05-1724
牙科综合治疗台
意大利IDEM RIUNITI S.r.l.
61
进 05-1784
Millennium 婴儿/儿童呼吸机
Sechrist Industries, Inc.
62
进 05-1843
游离T4定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
63
进 05-1842
游离T3定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
64
进 05-1848
氨茶碱定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
65
进 05-1852
孕酮定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
66
进 05-1875
Healthport皮下埋藏式导管及导入器
Baxter S.A.
67
进 05-1393
浮标式氧气吸入器
贝斯美德有限公司
68
进 05-1845
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
69
进 05-0683
兰色能量LED光固化机
(德国)Heraeus Kulzer GmbH
70
进 04-2581
角膜刀片
Surgin Surgical Instrumentation,Inc 美国
71
进 05-1813
津威康达高分子绷带和夹板
Join Enterprise Co.,Ltd
72
进 05-1499
VACORA 真空活检系统附件
Bard Peripheral Vascular, Inc.
73
进 05-1874
台式蒸汽压力灭菌器
Tuttnauer Co.LTD
74
进 05-1613
高分子绷带
YOORIM CORP
75
进 05-1982
血糖监测仪
Infopia CO.,Ltd.
76
进 05-1850
总免疫球蛋白E定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
77
进 05-0442
医用氙灯内窥镜冷光源
(德国)MEDICON eG
78
进 05-1084
ITREL 3 神经刺激系统
Medtronic, Inc.
79
进 04-3488
医用液体抽吸泵
Richard Wolf GmbH 德国
80
进 05-1709
ForSite 瞳孔测量仪
Medtronic Inc.
81
进 04-3955
抽吸式组织活检针C1
日本 株式会社 八光
82
进 05-1708
X射线洗片机
美国ALL-PRO影像公司(All-Pro Imaging Corporation)
83
进 05-1942
总T4定标液
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
84
进 05-2095
QuickSite 左心电极导线
St. Jude Medical CRMD 圣犹达医疗用品公司CRMD部
85
进 05-1639
Kimberly-Clark*TECNOL*FLUIDSHIELD*PFR95*
Kimberly-Clark Corporation
86
进 05-2062
血糖试条
Infopia Co.,Ltd
87
进 05-1347
医疗病床
劦生工业股份有限公司
88
进 05-1169
GYNECARE TVT-O经闭孔无张力阴道悬吊系统
Ethicon Sarl
89
进 05-1866
Cryocyte 冷冻贮存袋
Baxter Healthcare Corporation
90
进 05-1098
鼻腔止血塞
Mondomed N.V.
91
进 04-1210
高速牙科车针
瑞士 JOTA有限公司
92
进 05-1258
高速牙科车针
HOPF, RINGLEB & CO. Gmbh & CIE
93
进 05-1232
必施 无菌眼内灌注液
比利时爱尔康公司 s.a. Alcon-Couvreur n.v.
94
进 05-1649
齿科脱敏剂(MS COAT)
SUN MEDICAL CO.,LTD
95
进 05-0611
必施平衡盐灌注液
加拿大爱尔康公司 ALCON CANADA INC.
96
进 05-0007
医用不可吸收缝合线(Supolene)
德国 Resorba公司
97
进 05-1606
自动加样系统
DiaMed Holding AG 瑞士
98
进 05-1604
血凝分析仪
德国 MEDICINE DEVICES GmbH & Co. KG
99
进 05-1703
TE-112型输液泵
日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
100
进 05-1178
MEDISAFE 血糖测试盒
日本泰尔茂株式会社
101
进 05-1973
Zimmer 气动植皮机
Zimmer Orthopaedic Surgical Products Inc.
102
进 05-1660
移动式C型臂X射线机
意大利TECHNIX 公司 TECHNIX S.P.A
103
进 05-2211
数字式口腔X射线成像系统
德国西诺德牙科设备有限公司/ Sirona Dental Systems GmbH
104
进 05-2193
干式打印机
爱克发-吉华(AGFA Gevaert N.V.)
105
进 05-2368
数字X线系统
Analogic Corporation
106
进 05-1955
地氟醚蒸发器
Draeger Medical AG & Co. KGaA
107
进 05-1971
Zimmer 电动植皮机
Zimmer Orthopaedic Surgical Products Inc.
108
进 05-2043
Micro-France电外科手术工具
Medtronic Xomed, Inc.
109
进 04-2936
多普勒胎心仪
韩国巴耐特生物网络科技有限公司
 
 
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