上海交大南洋医疗器械有限公司有关负责人表示，去年的国家抽检中，他们的产品也和这次一样被认为标志存在问题。但该厂工程师经过仔细分析，认为根据国家相关文件，他们厂的标志方法是科学合理的。因此，他们也曾经向国家药监局提出申诉，认为这种情况是由于双方对标志规定的解读存在误差。下周一，该公司将赴京换发生产许可证，他们表示届时将详细了解整个过程。 随后采访了上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂。他们也表示，是产品的标志存在问题，并不是医疗器械本身质量上的缺陷。质监部门的负责人表示，他们的产品长期在市场中经过考验，质量上是没有问题的。
国家食品药品监督管理局此次共抽验麻醉机、光固化机、高频手术设备、心电监护仪等医疗器械，对本次监督抽验不合格的产品及企业，上海市食品药品监督管理局（药品监督管理局）将依据《医疗器械监督管理条例》予以查处。责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施，保证其安全有效。
被公布的上海产不合格医疗器械
上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂生产的MHJ—IIIB型麻醉机产品标志中蒸发器概述不合格。
上海交大南洋医疗器械有限公司生产的JDGD—I型高频电刀随机文件、人为差错、工作数据的准确性不合格。
上海医用电子仪器厂理疗分厂生产的GD2000—300型多功能高频电刀随机文件、工作数据的准确性不合格。
相关链接：SFDA医疗器械质量公告(2005)第4期
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