| 美国百特公司全球召回所有容量输注泵 |
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因有可能发生时钟周期错误,引发自动报警、停止输注等异常情况,从而危及患者的生命安全,美国百特公司日前决定在世界范围内召回所有COLLEAGUE容量输注泵。据悉,在中国销售的COLLEAGUE容量输注泵型号为2M8151、2M8153,共销售5台。这是从国家药品不良反应监测中心医疗器械监测与评价处获悉的。
COLLEAGUE容量输注泵是一种输液、输血的辅助医疗器械,可以精确控制给药量,主要用于病人的精确用药。据介绍,美国FDA已经收到关于COLLEAGUE容量输注泵严重伤害报告6起,死亡报告3起,百特确认了其中1例死亡报告。
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