从6月中旬开始，美国佳腾公司三次主动宣布总计五十多种型号的心脏起搏器可能存在某些功能失效，被要求从全球市场召回。美国FDA的网站也公布了佳腾公司的主动召回计划。

    由于召回涉及全球几万用户，数量较大，消息引起了众多上海市民和媒体的关注。上海市食品药品监管局立即组织调查了解。根据美国佳腾公司中国代表处和销售代理公司的报告，本次所有被召回的心脏起搏器型号，美国佳腾公司没有通过正式的授权渠道在上海地区销售过。上海市食品药品监管局一直高度重视心脏起搏器等植入类医疗器械的监管，上海市的植入类医疗器械的经营和使用处于监控之下。

    对于在国外安装了此类产品回国的本市患者，或者由于各种个别原因，已经安装了召回型号起搏器的上海市患者，如果有疑问，可以按照上海市植入医疗器械管理的规定，向安装起搏器的医疗机构和医生咨询，或者通过售后服务卡上的联系信息取得帮助。迄今为止，佳腾召回的产品，美国佳腾公司均未在中国进行过销售。

    对于上述产品在召回过程中出现的问题，可以向上海市药品不良反应监测中心报告。联系电话：021－62408554。

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