医疗热点 | 产品专区 | 名家访谈 | 热点专题 | 图片新闻 | 技术资讯 | 健康资讯 | 医疗展会
医院名录 | 医学文库 | 市场分析 | 医院天地 | 政策法规 | 产品展示 | 免费商铺 | 行业论坛
慧聪网首页 > 医疗器械行业 > 行业动态
行业搜索
国家药监局批示查处医疗器械静舒氧调查
2005年7月22日 8:56  来源:南方周末  

  一个神秘的绿色塑料瓶,正在国内许多医院风行。

  这种注册商标为“静舒氧”的医疗器械,在临床上被普遍理解为“静脉输氧”。它宣称通过“再架一条给氧通道”,就可治数十种疾病,甚至包括“非典型性肺炎”。

  它真的有这么神奇吗?记者调查的结果令人吃惊……

  神秘的塑料瓶

  去年10月,83岁的李国梁(化名)再次住进了某医院的高干病房。李国梁是一位享受副局级待遇的“老革命”,因身患哮喘病,晚年时他成了该医院的常客。

  跟以往不同的是,李国梁这次输液时,医生在输液瓶上挂了一个塑料袋。一个手电筒大小的塑料瓶通过一根针管接在输液器上。每输完一袋盐水,医生便挂上一个新的。

  这个以前从未见过的绿色塑料瓶,引起了李国梁的女儿李月琴(化名)的注意。李月琴也是医生,职业的敏感促使她向输液的医生提出了疑问。该医生告诉她,这是一种新的医疗器械,叫“静舒氧”,就是往静脉里充氧气,以提高血氧饱和度;它能治各种疾病,“效果蛮好”;并强调,作为一种特需服务,“静舒氧”是专给老干部用的,“一般病人想用还用不上” 。

  李月琴感到很诧异:印象中,没有一本医学教科书讲过可以往静脉里充氧气。但她无法拒绝医生的“好意”。而在他父亲之前,该医院高干病房的30多病人大都用上了“静舒氧”,并没有一个病人或家属提出过疑问。

  李月琴将此事告诉了她的同学陈晓兰。后者也是医生,多年来一直向有关部门反映假劣医疗器械及假治疗的问题,因此被媒体称为“打假医生”。

  到医院看了“静舒氧”后,陈晓兰对这种医疗器械产生了警觉:根据生理学常识,氧气吸入人体与红细胞化学结合后,是通过动脉和人体组织进行气体交换的。氧气直接输入静脉怎么能提高血氧饱和度?高氧血在静脉里是否会引起血管壁氧化脆性?

  陈晓兰还在两个“静舒氧”瓶子上发现:两个完全一样的东西,却有两个不同的注册号,分别是“×食药监械(准) 字2004第254××××号”和“×药(包)字2004××××号”,前者是“(械)字号”,意味着“静舒氧”是一种医疗器械;而后者则是“(包)字号”,说明它是一种包装材料。

  陈晓兰对此十分困惑,便致电国家食品与药品监督管理局(下称“国家药监局”)信访处咨询。该处负责人在了解情况后明确表示:氧气在医学上属于药品类,从静脉输入氧气改变了用药途径,必须经国家药监局批准,但该局“从没有批过这种东西”,如果瓶子里真的充有氧气,那就属于违规用药;而另一个瓶子上标注的包装材料注册号,仅代表它所用的材料是经过审批的,与临床治疗完全风马牛不相及。

  空气能治百病?

  在与某医院交涉后,陈晓兰越发感到问题严重。以下是她与该院高干病房一位主任医生的对话。

  问:瓶子里有没有东西?

  答:有。

  问:里面是什么?

  答:氧气。

  问:用的效果怎么样?

  答:缺氧病人一用就好。

  问:这只是一种包材,它怎么用来治病?

  答:我们不管,医院进来的东西我们就可以用。

  陈晓兰发现,在该院高干病房,用“静舒氧”的并不仅限于缺氧病人。“大部分住院的老干部都用过。”李月琴也说。而在缺氧病人更为常见的呼吸病房和心血管病房里,反而见不到这种治疗。

[1] [2] [3] 下一页 
 
 [关键词]:医疗器械 静舒氧 医疗设备  发表评论    【推荐】 【打印
特别推荐: 
·研究表明:女性患乳腺癌与饮食习惯有关 ·平价医院,路究竟能走多远?
更多精彩:
·卫生部公布2006年4月全国传染病疫情 ·洛阳建立黑名单制度规范医疗企业行为
相关文章 更多 
·慈溪市突击检查取缔三家非法行医诊所  (7.22 8:38)
·杭州第六人民医院已开通“手机医院”  (7.21 15:31)
·中大附属二院国内最小活体肝移植成功  (7.21 15:11)
·北京市通州区取缔15家非法行医黑诊所  (7.21 13:25)
·自贡市医疗器械采购走向政府集中招标  (7.21 11:31)
·北京人大建议低保农民医保由政府埋单  (7.21 11:3)
·江苏省人大检查医疗服务广告执法情况  (7.21 10:55)
·无锡援藏医疗队携药械开赴西藏自治区  (7.21 10:26)
·京户外医疗广告九成违法41家医院被查  (7.21 9:54)
·河北公立医疗机构非法出租科室被查处  (7.21 8:58)

我来评两句〖查看最新评论〗 
请您注意:
·遵守中华人民共和国的各项有关法律法规
·承担一切因您的行为而导致的法律责任
·本网留言板管理人员有权删除其管辖留言内容
·您在本网的留言,本网有权在网站内转载或引用
·参与本留言即表明您已经阅读并接受上述条款
昵称:匿名
最新求购
·求购闲置报废仪器
·电子内窥胃镜招标公告
·寻找代理洁净工作台
·求购眼部按摩器
·紧急求购HIV-IRNA定量检..
最新供应
·供应大容量离速冷冻离心机
·供应自动杀菌净手器 RF..
·供应980半导体激光治疗..
·供应医疗对讲系统
·供应中华水疗石
文字广告