据介绍，国家食品药品监督管理局日前公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的7类13种第二类医疗器械产品名录。这13种医疗器械产品群众日常使用非常广泛，如避孕套、避孕帽、医用无菌纱布、体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早孕检测试纸）、轮椅、磁疗器具等。 放宽其市场准入后，经营这些产品的网点将会有较大幅度的增加，市民今后购买使用这些产品将更加方便。不过，经营网点所销售的产品是否合格，就需要市民多留个心眼了。泉州市药监局提醒广大消费者在购买使用这些产品时要认清产品是否取得《医疗器械产品注册证书》，如有发现未经注册的医疗器械产品在销售可向市药监局举报。
不过，虽然放宽这部分医疗器械的市场准入，并不是放松对这些产品的监管。泉州市药监局有关人士介绍说，此次放宽这部分医疗器械的市场准入，是国家食品药品监督管理局在征求各省（区、市）药监部门意见的基础上，认为这部分产品在流通领域通过常规管理足以保证其安全性、有效性。今后药监部门将通过加强对生产环节的监督检查，保证产品质量，同时，加大查处制假售假力度，净化医疗器械市场。
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