未涉及中国产品 心脏除颤器是专为曾经心脏病发作、心动过速及潜在患者设计的一款植入式治疗仪器。此次召回的原因是，一部分除颤器属于设计有缺陷，使用过程中可能发生短路。到目前为止，已有6.3万个佳腾公司生产的除颤器植入患者体内，其中5万个正处于使用中。
而佳腾公司早在3年前就已经发现了这些心脏除颤器所存在的问题，但一直向医生隐瞒产品存在的隐患。今年3月和5月，两名植入该产品的患者相继死亡。面临舆论压力，该公司终于宣布召回产品。
美国佳腾国际公司北京代表处法规事务部负责人袁小姐称，目前召回的7个型号的心脏除颤器都没有在中国进入临床使用。
背景资料：召回心脏除颤器情况
植入病人体内的“问题”心脏除颤器总数 63,000个。仍在使用中 50,000个，可能出现短路需更换 28,900个 (其中20,000多个为美国人使用) ，可能出现记忆故障需重编程序21,000个 (其中18,000个为美国人使用) 。
召回的7种心脏除颤器
3种免费更换 (可能出现电线短路)：
■VenTak Prizm 2 DR （1人植入后死亡）
■Contak Renewal （1人植入后死亡）
■Renewal 2
4种需重编程序 (可能出现记忆故障)：
■Ventak Prizm AVT
■Vitality AVT
■Renewal 3 AVT
■Renewal 4 AVT ICDs
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