2004年10月起,“OMOM胶囊内镜”完成了一系列国内外专利注册、产品标准编制和国家药监局的产品质量检验后,成功地在北京大学第一医院等4家医院进行了临床实验。2005年3月,获国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,正式取得了市场准入资格。目前已有10余套产品销往国内各医疗单位。
重庆市科委有关人士介绍,“OMOM胶囊内镜”作为国家“863计划”支持的MEMS领域内第一个实现产业化的医疗器械项目,其先进的技术既填补了国内空白,又可以替代进口,是高科技成果实现产业化的一个典型,取得的成效令人振奋。金山公司能在很短的时间内就拿出有市场的产品,进入规模化生产,非常不容易,这个项目正成为重庆市MEMS产业发展的一个新亮点。
据统计资料显示,目前全球逐年上升的消化系统疾病发病率给胶囊内镜检查提供了巨大的市场空间,仅中国每年就有至少8000万人接受胃肠道疾病的检查,若按1%的人可接受胶囊内镜检查计算,也就有近30亿元的市场容量,前景极其诱人。为了满足日益增大的市场需求,一个总投资为1.2亿元的“OMOM胶囊内镜”大规模制造基地项目——金山国际工业园已在重庆港城工业园内加紧建设,工程一期建设现代化的智能胶囊与图像记录仪生产线各一条,其产能将达到年产智能胶囊18万粒、设备820套的能力。
据悉,目前全球只有以色列已研制出同类产品,并生产供应。美国、德国、日本等多个发达国家都尚处于投巨资研究阶段。
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