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强生公司医疗部今起召回15万台血糖仪
2005年6月1日 21:2  来源:中国网  

    据了解,召回这两款血糖仪的原因是血糖仪的两种测量单位,可能在患者设置日期时间或者突然坠落时被意外更改,患者在不知情的情况下如果根据测量结果调整饮食或者进行药物治疗,最终导致在一段时间内高血糖或者低血糖。

    强生(中国)有限公司公关部吴洁女士向记者表示,血糖仪本身并不存在质量问题,当初设置两个单位主要是考虑到用户在不同地区的使用。血糖仪里存在“毫克”和“毫摩尔”两个单位,而两者之间的差距为18倍。中国的消费者目前惯用的单位为“毫摩尔”,若用户出现误读,且不知道血糖仪的测量单位不同,就存在认为自己血糖值产生了很大变化的可能。截至目前,有12名消费者打电话对此事进行询问,但还没有一位消费者要求进行更换。

    据了解,从去年年初到今年3月中旬,强生公司在全球范围共接获40宗(全世界用户估计约470万)与错误设定测量单位有关的不良影响报告,部分患者需接受治疗。为控制此类事件再出现,强生公司暂停了三款血糖仪的销售,并对产品功能进行修改以避免用户误操作改变测量单位。强生公司还通过给注册用户和专业医护人员信件,以及每盒试纸包装内插入特别提醒等多种手段进行全世界范围的公告。

    5月31日晚,强生(中国)公司在上海对一些中国消费者指责其没有尽到告知责任发表了公告。

    从6月1日开始,强生将通过经销网络对锁定度量单位的新仪器进行全面铺货。同时为可变换单位的稳灵型及稳豪型血糖仪用户进行免费更换新仪器。

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 [关键词]:医疗器械 血糖仪 医疗动态  发表评论    【推荐】 【打印
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