为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将口腔数字观察仪等42种产品的分类界定通知如下： 一、口腔数字观察仪：用于口腔观察。作为Ⅰ类医疗器械管理。
二、对比敏感度测试卡：用于视觉功能测试，评估和诊断视觉缺损。作为Ⅱ类医疗器械管理。
三、立体测试卡：用于测试立体视觉功能。作为Ⅰ类医疗器械管理。
四、眼科用透镜：用于辅助眼科检查，增大观察角度。作为Ⅰ类医疗器械管理。
五、体细胞治疗用培养基：作为Ⅲ类医疗器械管理。
六、多功能便裤：用于大小便失禁的病人护理及褥疮防治。作为Ⅰ类医疗器械管理。
七、微针给药贴片（不含药）：用于皮肤给药。作为Ⅱ类医疗器械管理。
八、阴茎增长器：用于加长阴茎，修正阴茎曲度，阴茎外科手术术后治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。
九、臭氧治疗仪：产生臭氧，通过导管导入直肠或阴道，治疗阴道炎、外阴炎、宫颈炎和肠胃炎。作为Ⅱ类医疗器械管理。
十、面颌整形磨骨机：用于面颌整形手术。作为Ⅱ类医疗器械管理。
十一、脂肪移植机：由注水机、吸脂机、脂肪提纯机组成，用于脂肪移植。作为Ⅲ类医疗器械管理。
十二、微晶磨削治疗仪：将精细晶体颗粒高速喷向皮肤，快速、温和的剥脱皮肤角质层，用于改善皮肤老化，清除表浅斑痕和痤疮疤痕，改善角质层、皮肤皱纹，减淡色斑、表浅雀斑，缩小毛孔，去除黑头及暗疮，治疗睑黄疣、汗管瘤。作为Ⅱ类医疗器械管理。
