近日,从深圳辉大公司传来好消息,该公司已经顺利通过了ISO9001国际质量认证。从而也使深圳辉大成为国内医疗器械行业中较早拥有该认证的企业。 ISO9001:2000 质量体系是国际公认的企业质量保证模式和标准。它要求企业中的每个环节都要确定自己的工作程序,按照规范的流程贯彻实施,并保证实施的有效和完整记录。拥有ISO9001:2000认证证书是许多医疗器械企业追求的目标。据了解,本次深圳辉大高科技公司通过的认证范围包括:医疗器械的技术开发、组织生产和销售。可以说,这是国际认证公司对深圳辉大高科技公司的全方位的肯定,也进一步表明该公司在生产、经营、管理等方面已趋向国际化。
国内的很多医疗器械企业都在着手准备取得ISO9001:2000认证。ISO9001:2000的意义不仅仅是对企业的生产过程进行管理,最关键的是,它还是一种高效管理方法,有助于企业最大程度降低成本,提高质量和用户满意度。同时也对国家即将实施的医疗器械生产企业GMP认证工作和产品走向国际市场奠定了坚实的基础