慧聪网首页 > 医疗器械行业 > 产品新闻一级分类 > 医用电子
质检总局:确保进口心脏起搏器安全卫生
 
慧聪网   2005年4月30日10时52分   信息中国网    

  近日,国家质检总局发出公告和紧急通知:要求保进口心脏起搏器的安全、卫生质量,保护使用者的生命安全和健康。

  公告指出,进口心脏起搏器是国家实施强制性认证的产品,根据国家有关规定,必须经过认证并标注认证标志后方可进口;根据《中华人民共和国进出口商品检验法》规定,国家质检总局指定出入境检验检疫机构对进口心脏起搏器实施合格评定,合格评定后方可销售使用。自2005年6月1日起,合格评定后的每台进口心脏起搏器,均随货附有《入境货物检验检疫证明》原件、《检测报告》原件,使用者在购买使用时,应向经销者索要《入境货物检验检疫证明》原件和《检测报告》原件,并核对确认货证一致。同时,每台产品上应标注有“CCC”认证标志。

  与此同时,国家质检总局还向各直属检验检疫局发出紧急通知,要求各直属检验检疫局从2005年6月1日起,对进口心脏起搏器实施“全数检验+符合性验证”检验监管模式。

  通知指出,“全数检验”即出入境检验检疫机构对进口心脏起搏器逐件实施检验、逐件出具《入境货物检验检疫证明》、《检测报告》的合格评定活动;“符合性验证”即检验检疫机构对进口心脏起搏器核查强制性产品认证证书和认证标志的监督管理活动。总局指定出入境检验检疫机构对进口心脏起搏器实施检验监管,负责指定经国家认可的医疗器械检验机构对进口心脏起搏器进行检测。

  通知要求,未获得强制性产品认证并经检验不合格的进口心脏起搏器不得销售、使用。指定检验检疫机构应责令收货人或其代理人按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的相关规定作销毁或退运处理。指定检验检疫机构要完善监督管理机制,加强对指定检测机构的协调、指导和监督管理。

  目前,国家质检总局已指定北京出入境检验检疫局和上海出入境检验检疫局为进口心脏起搏器的指定检验检疫机构。其他任何检验检疫机构不得违规受理进口心脏起搏器的进口报检和委托检测工作,不得出具《入境货物检验检疫证明》。

查看医疗器械产品,请进入医疗器械交易市场……

查看医疗器械信息,请进入医疗器械行业资讯……

 
 
评论    【推荐】 【打印】 【论坛
 
 
[热门关键词]:心脏起搏器 医疗器械 医疗服务 
特别推荐: 
·美Medrad公司开发出新型MR儿童监测器 ·柯达医疗展出多角度灵活取位数字X光机
更多精彩:
·北京航天长峰:“为生命而感动” ·上海瑞仰:生物安全试验的最优供应商
 相关文章 更多 
·美Medrad公司开发出新型MR儿童监测器  (4.28 8:22)
·美国Varian公司研制新的放射治疗系统  (4.27 8:12)
·柯达医疗展出多角度灵活取位数字X光机  (4.25 9:46)
·StJude推出高密聚集超声心脏切除系统  (4.25 8:29)
·首台连续使用5小时的可携式氧气机亮相  (4.24 15:3)
·新型影像仪器有助探测青光眼进展情况  (4.22 16:25)
·美国研制出了用于检测心脏病的薄层OCT  (4.22 12:13)
·97届广交会敷料等医疗器械产品成主力  (4.22 10:29)
·测量数据失准 罗氏血糖仪被疑误导患者  (4.21 8:9)
·一种新型凝血酶的检验方法在美国问世  (4.19 17:55)
 我来评两句〖查看最新评论〗 
请您注意:
·遵守中华人民共和国的各项有关法律法规
·承担一切因您的行为而导致的法律责任
·本网留言板管理人员有权删除其管辖留言内容
·您在本网的留言,本网有权在网站内转载或引用
·参与本留言即表明您已经阅读并接受上述条款
昵称:匿名
 
分类广告  
产品超市
·求购高压灭菌锅 ·求购细菌培养箱 ·求购导尿管 ·求购骨科用器械及耗材 ·求购口腔保健用品 ·求购按摩器出口 ·求购雾化器(紧急) ·紧急求购一次性穿刺针
·供应医用观片灯
·供应B超工作站
·供应三道心电图机
·求购激光治疗仪
·求购医用敷料设备
·呼吸机、麻醉机招标
热点专题
2005年12月医疗器械新产品目录
·实验室仪器采购指南
·口腔设备及附件采购..
·医用电子设备采购指南
·[专题]中国“平价医..
行业书店