“带病”工作的仪器
在中国医学装备协会秘书长白志朋看来，上述两个医疗事故的案例，根源在于医疗器械的管理与使用中存在的失误。
白志朋指出，目前医院中使用的医疗器械大致上可以分为检测设备和医疗设备两类。检测设备主要包括CT、ECT、B超等成像设备，而治疗设备则包括直线加速器等针对专项疾病的治疗仪器。为了避免仪器的故障导致医生的误诊，每台医疗器械必须配备专业的维修和操作人员，还要定期进行检修或调试。但现在医院不可能每台机器配备一个专门的维修人员，基本上都由医生经过培训后兼任，其对仪器的检修效果定位自然缺乏专业知识。
赵建忠也说，目前大型医院的医疗设备多是从外国公司购买，一般维修与维护都承包给这些公司的维修部负责，但医院要为此付出高额维护费用，对于大多数中小医院由于自身限制，医疗设备常常“带病使用”。
近年来，大小医院纷纷引进先进的医疗设备，动辄一两百万元，有的甚至高达500多万美元。然而，记者调查发现，目前，只有三甲以上的大医院设有医疗设备科或维护专业组，定期给机器“体检”。大部分的中小医院却没有相应的维护人员。据某医院的医生透露，医院购进了准分子激光设备已经有好几年，为上千名近视眼患者做了手术，可是没有专门的维护人员进行定期拆机检修，即使有些小毛病，也是操刀医生自己动手修理，只要机器能动就继续使用。
器械质控的空白区
呼吸机、起搏除颤仪等在抢救病人的过程中突然发生故障；心外手术中体外循环机停转；肾透析机在为病人进行血液透析时突然出现故障；手术中麻醉机失灵；内窥镜手术进行时器械断裂；自体血液回收过程中离心碗破裂血液流失……
在医院设备科工作了几十年的一位处长说道：“这些事情都不是新鲜事情。如果发生这些情况时，应急措施不能及时到位，或者表面看起来仪器工作正常但是其性能已到了伤及病人的程度，就像汽车有内在质量问题或保养不当机件存在隐患，表面看起来一切正常，说不定哪天就会车毁人亡。”
“对医疗器械安全有效的应用进行全过程管理是一项难度很大的任务。”301医院医学工程中心的赵建忠主任不无感叹的说道。
卫生部、国家药品监督管理局负责医疗器械的市场准入。医院采购时要根据国家的政策法律、法规进行采购，检查必要的证件。医院要严格按照生产厂家的技术要求安装使用。在保修期内厂家对产品的安全性有效性承担责任。医院对应用操作的安全性和有效性承担责任。
