| 衢州市医疗器械批发企业开始评定星级 |
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针对日常监督检查中医疗器械批发企业存在擅自变更企业注册地址、超范围经营等违法违规现象，为进一步强化动态监管，努力推进企业质量管理诚信建设，确保医疗器械产品质量，近日，衢州市食品药品监管局制定《衢州市医疗器械批发企业星级评定管理办法》，对医疗器械批发企业的人员配备、场地及设施、管理制度、销售与售后服务等各环节提出了具体要求。同时，还对星级评定的申报程序、申报条件等事项作了明确规定。评定工作以年度为周期，等级实行能升能降制度。凡在评定周期内发生质量事故或重大顾客投诉，所经营的产品在质量监督抽查中出现不合格及近两年受到药监部门行政处罚等情况均不能参评。对于已评级企业，若有质量投诉被查实或在日常监管中有不良行为记录的，依次下降相应级别或停止荣誉称号处理；若企业在日常经营管理中，各方面已上台阶，满一年后可申报更高级别。对于二星级及其以上企业，可豁免日常监督检查，企业每季度提交自查报告，市局进行不定期跟踪检查。
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