“十个结合”是:将医疗器械日常监督检查与专项整治相结合、与不良行为警示相结合、与诚信体系建设相结合、与帮促企业发展相结合、与送法到基层到企业相结合、与提高企业整体水平相结合、与创新监管方式相结合、与提高队伍素质相结合、与“把关民生”服务品牌的培植相结合、与行风建设相结合。 “一项活动”是:继续丰富和开展“走百家企业,送药监服务”活动,把这一活动作为医疗器械各项监督和服务的总抓手,结合实际,在监管管理中探索新的做法,形成自身特色。
“二个重点”是加强重点环节和重点产品的监管。一是狠抓重点环节,确保产品质量。在生产环节,监督重点是产品注册和产品出场检验;在经营环节,监督重点是购进、销售渠道及相关记录、经营产品、许可证监管;在使用单位,监督重点是购进渠道和器械管理。二是采取多种措施,加强重点品种的监督。突出做好对在用医疗设备、一次性使用无菌医疗器械、安全套、齿科器械、与血液接触产品、血液透析类产品的监管。
“四个提高”是:严格标准,提高新开办医疗器械企业的现场审查水平;严格审查,提高一类产品准产注册水平;完善制度,提高队伍素质建设水平;提高效能、完善服务,促进医疗器械行业发展。
“六项措施”是:加大力度,继续做好新出台法规的学习;认真组织,开展日常监督检查和专项检查;加大力度,进一步加强广告监督;加强医疗器械监督宣传,提高社会认识;认真开展党员先进性教育活动,进一步加强政治理论学习和党风廉政建设;积极发挥协会作用,加强行业自律。
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