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食药监局明确隐形眼镜属于医疗器械
2005年4月20日 10:16   

    根据有关医疗器械管理办法规定,出售隐形眼镜以及护理液的商店,必须取得医疗器械经营许可证。

    以广州为例,为达到有效监管广州隐形眼镜市场的目的,广州市食品药品监管局有关方面将配合广东省食品药品监管局,于近期内展开隐形眼镜以及护理液经营的许可证准入工作,目前已接受相关商家的咨询和许可证申报工作。

    而隐形眼镜实行医疗器械经营许可证制度只是一个方面,隐形眼镜的验光师也在实施“准入”制度并纳入监管。有关专家指出,配隐形眼镜最好做比较系统的检查,例如曲度,人眼的曲度和所配眼镜的曲度要非常吻合,否则会磨损角膜;还有散光的检查,也是必不可少的。在这个过程中,验光师的资格显得尤其重要。

    除了隐形眼镜需要“准入”之外,根据有关新规定,验配眼镜的店铺要达到一定的面积,出售的眼镜全部实行明码实价,所有眼镜都要标明出产地、品牌、价钱,如果是进口品牌的眼镜还要标明代理商名称等。在个人卫生、镜片配戴操作、镜片护理常识、护理产品的使用和注意事项、禁忌事项和可能出现的不良反应及处理办法上,眼镜店都需要达到相关要求。

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 [关键词]:医疗器械 隐形眼镜 角膜  发表评论    【推荐】 【打印
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