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国食药监局05年3月22日批件发布通知
 
慧聪网   2005年3月23日10时13分      

序号
申请号
品名
生产单位
1
准 04-771
牙科用碘材料
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
2
准 04-770
窝洞处理剂
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
3
准 04-1017
永磁开放式核磁共振成像系统
新奥博为技术有限公司
4
准 04-1003
血清总胆汁酸(TBA)检测试剂盒
上海复旦张江生物医药股份有限公司
5
准 04-910
腹腔镜及其附件
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
6
准 04-899
一次性使用麻醉穿刺包
江西三鑫医疗器械集团有限公司
7
试 03-588
一次性使用激光辐照治疗仪配套用回输血瓶
常熟市康复医疗器械有限责任公司
8
准 04-1095
金属接骨螺钉
常州市武进第三医疗器械厂有限公司
9
准 04-839
Nd:YAG激光眼科治疗机
吉林市万博光电应用技术研究所
10
准 04-986
数字血管X射线摄影装置
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司
11
准 04-871
伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机
陕西海基泰医用机器有限公司
12
试 04-895
数字血型分析仪
深圳市爱康电子有限公司
13
准 04-738
呼吸机
江苏凯泰医疗设备有限公司
14
准 04-669
K髋关节假体
北京天新福医疗器材有限公司
15
准 04-660
一次性使用输注泵
陕西正源科技发展有限责任公司
16
准 04-1087
医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料
四川国纳科技有限公司
17
准 04-1185
一次性使用血液灌流器商品名:一次性使用炭肾
廊坊市爱尔血液净化器材厂
18
准 04-1240
彩色超声影像系统
深圳安科高技术股份有限公司
19
准 04-1010
免疫球蛋白G(IgG)检测试剂盒
上海复旦张江生物医药股份有限公司
20
准 04-1011
免疫球蛋白M(IgM)检测试剂盒
上海复旦张江生物医药股份有限公司
21
准 04-1149
GT300型含铜宫腔形宫内节育器
重庆医用设备厂
22
准 04-667
血管腔内支撑型人工血管
北京裕恒佳科技有限公司
23
试 04-601
生物荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒
北京金紫晶生物医药技术有限公司
24
准 04-932
一次性使用紫外线透疗血液容器(通用型)
辛集市医疗器械厂
25
进 04-2784
植入式心律转复除颤器
Medtronic Inc.
26
进 04-2829
视标投影仪
Nidek Co.,Ltd. 尼德克株式会社
27
进 04-3089
齿科手工器械
芬兰LM-Instruments Oy
28
进 04-3369
人工耳蜗植入系统
MED-EL 医疗电子仪器公司
29
进 04-2990
SN耳鼻喉科综合诊疗台
日本永岛医科器械株式会社
30
进 04-3107
Vapor LC麻醉蒸发器
德国Draeger Medical AG & Co.KGaA
31
进 04-2732
一次性使用心电电极
Kendall, division of Tyco Healthcare Group L.P
32
进 04-2869
双头开口器
德国Hager ﹠ Werken GmbH ﹠ Co.KG
33
进 04-3227
AutoSet CS2 自动呼吸机
澳大利亚ResMed Ltd.
34
进 04-2596
运动血压监护仪
SunTech Medical Inc.
35
进 04-3086
家庭用低周波治疗器
HOMER ION LABORATORY CO.,LTD
36
进 04-3262
碳酸氢盐血液透析浓缩液
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.
37
进 04-3180
Vitros免疫诊断产品 肌钙蛋白I定标品
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司
38
进 04-2716
X’TEN系列手术灯
ALM
39
进 04-2808
N抗血清人免疫球蛋白G4试剂
Dade Behring Marburg GmbH
40
进 04-3156
造口皮肤护理品
日本爱乐康公司
41
进 04-2038
冠状动脉扩张导管
Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc.
42
进 04-2688
等离子体手术系统
ArthroCare Corporation 美国
43
更2005136
(共60个产品)
圣犹达医疗用品巴西公司
44
出2005078
见附页
济南希森美康医用电子有限公司
45
出2005087
一次性使用静脉输液针
江苏康友医用器械有限公司
46
出2005088
一次性使用输液器
江苏康友医用器械有限公司
47
出2005089
一次性使用无菌注射针
江苏康友医用器械有限公司
48
出2005090
一次性使用无菌注射器
江苏康友医用器械有限公司
 
 
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