关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知
国食药监械[2005]73号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》，现印发给你们，自发布之日起施行。