为加强对医疗器械产品的监管,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用的安全、有效,国家食品药品监管局组织对导管类产品进行了国家质量监督抽验。 导管类产品共抽验了北京、天津、上海、广东4省(市)共7家生产企业和10家经营使用单位的17批产品,涉及7家国内生产企业和10家国外生产企业。一次性使用造影导管依据行业标准YY0285.1-1999《一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求》、YY0285.2-1999《一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管》对无菌、细菌内毒素、耐腐蚀性、断裂力、无泄漏、射线可探测性等6项指标进行检验;一次性使用中心静脉导管依据行业标准YY0285.1-1999《一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求》、YY0285.3-1999《一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉导管》对无菌、细菌内毒素、耐腐蚀性、断裂力、无泄漏、射线可探测性等6项指标进行检验。经检验,17批产品被检验项目合格,抽验项目合格率为100%。hc360慧聪网医疗器械行业频道 慧聪医疗器械 医疗器械 医疗设备 手术器械 保健器材 卫生材料 医院
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