表柔比星加紫杉醇新辅助化疗方案治疗乳腺癌-慧聪网医疗器械行业

表柔比星加紫杉醇新辅助化疗方案治疗乳腺癌



慧聪网 2005年1月4日23时12分

[摘要] 目的：研究表柔比星加紫杉醇新辅助化疗方案治疗乳腺癌的近期疗效及毒副反应。方法：用TE方案(紫杉醇加表柔比星)对Ⅱ、Ⅲ期的20例乳腺癌进行新辅助化疗，3-4周为1个周期，患者完成2-4个周期后评价疗效；并以VE方案(长春瑞滨加表柔比星)作对照组进行比较，TE方案：表柔比星(KPI)60ms／m²，第1天，静脉注射；紫杉醇(TAX)150mg／m²，第2天，静脉点滴；3周为1个周期。VE方案：EPl 60mgm²，第1天，静脉注射；长春瑞滨(VNR)30 mg／m²，第1、8天，静脉注射；4周为1个周期。结果：TE组有效率为80％，其中临床完全缓解(cCR)3例，部分缓解(PR)13例，无变化(NC)4例，病理完全缓解(pCR)2例；VE组有效率为80％，其中，CR 3例，PR 13例，NC 4例，pCn2例。两组均无进展(PD)者。进行4周期新辅助化疗患者有效率高于2周期患者。两组白细胞下降、胃肠道反应、面色潮红和静脉炎等毒副反应相似，VE组乏力、脱发、神经毒性程度比TE组显著(P<0.05)，而在关节头痛方面TE组显著(P<0.05)。结论：两组新辅助化疗方案治疗乳腺癌近期有效率较高，疗效相当；VE组毒副反应较TE组高，但均可耐受。 [关键词] 乳腺肿瘤；新辅助化疗；紫杉醇；长春瑞滨；表柔比星近年来乳腺癌的新辅助化疗发展很快，在临床上取得一定的疗效，而紫杉醇、长春瑞滨及表柔比星等是治疗乳腺癌疗效较好、应用广泛的化疗药物^[1]。我院在1999-2002年间采用表柔比星加紫杉醇对初发乳腺癌患者进行新辅助化疗，同时以表柔比星加长春瑞滨作对照组进行比较，观察新辅助化疗方案治疗乳腺癌的初步疗效和主要毒副反应。材料和方法一研究对象 1999-2002年，40例初发女性乳腺癌患者，年龄40-66岁，20例分为紫杉醇+表柔比星(TE)组，20例分为长春瑞滨+表柔比星(VE)组，二组进行新辅助化疗。TE组病例年龄为40-69岁，平均年龄为50.3岁；10例为绝经期后的病例，10例为绝经前的病例；病理为浸润性导管癌的16例、浸润性小叶癌的3例、髓样癌的1例；免疫组化检查ER阳性的为7例，PR阳性的11例，ER、PR未检查的1例；临床分期Ⅱa期的有6例，Ⅱb期的有4例，Ⅲa期的有10例；VE组病例年龄为42-66岁，平均年龄为50.1岁；9例为绝经期后的病例，11例为绝经前的病例；病理为浸润性导管癌16例、浸润性小叶癌3例、粘液腺癌1例；免疫组化检查雌激素受体(ER)阳性的为8例，孕激素受体(PR)阳性的11例，ER、PR未检查的1例；临床分期Ⅱa期的有7例，Ⅱb期的有3例，Ⅲa期的有10例。两组行新辅助化疗2周期、3周期、4周期的病例均为8例、6例、6例。临床资料两组有可比性。全部患者在化疗前进行乳腺肿瘤穿刺并经组织学证实为乳腺癌，Kamofsky评分均为100，胸部平片、心电图、肝肾功能均正常，亦无心血管、糖尿病等慢性疾病。二治疗方法 TE方案：表柔比星(EPI)60mg／m²，第1天，静脉注射；紫杉醇(TAX)150 mg／m²，第2天，持续3小时静脉滴注；3周为1周期。VE方案：表柔比星(EPI)60mg／m²，第1天，静脉注射；长春瑞滨(VNR)30 mg／m²，第1、8天，溶解在20ml生理盐水静脉注射；4周为1周期。两组化疗前15分钟均静脉注射地塞米松5 mg、昂丹引琼12mg预防胃肠反应，静滴紫杉醇前12小时口服地塞米松20mg，静滴紫杉醇前15分钟静脉注射苯海拉明50mg、西米替丁300mg预防过敏反应。两组新辅助化疗2-4周期后行乳腺癌改良根治术。三观察指标新辅助化疗前后分别用临床查体、乳腺B超和乳腺钼钯等3种方法测量肿瘤最大径和垂直径，同一患者在新辅助化疗开始及最后一周期化疗的最后一周用同一种方法测量对比，主要以临床查体测量为准。每周期化疗前1天常规检查血常规、肝肾功能、胸部平片和心电图，化疗后每周查体、查血象评价全身状况及乳腺癌分期。四评定标准疗效按WHO制定的统一标准分为临床完全缓解(eCR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和进展(PD)；pCB为病理完全缓解，有效率(RR)：eCR+PR。毒副反应按WHO标准分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度。五统计方法统计采用x²检验。结果一疗效全部患者均按计划完成2-4周期新辅助化疗，共化疗了116个周期。两组无进展病例；两组有效率(eCR+PR)均为80％(16／20)，均有临床完全缓解病例3例，两组无差异(见表1)；两组各有病理完全缓解病例(pCR)2例，TE组2例都出现在完成4周期新辅助化疗的患者中，VE组1例在完成3周期化疗患者中、1例在完成4周期化疗患者中，这4例患者同时也获得oCR。二毒副反应两组均有白细胞下降、恶心呕吐、乏力、脱发、面色潮红、静脉炎和神经毒性等副反应，未见Ⅳ度毒副反应，其中VE组的乏力、脱发、神经毒性等程度较重(P<0.05)，而TE组的关节头痛较VE组明显(P<0.05)。讨论紫杉醇和长春瑞滨是上世纪90年代开始应用于临床治疗乳腺癌的化疗药物，其单药对晚期乳腺癌的有效率均达到50％以上^[1]，并且与蒽环类的药物联合化疗方案对乳腺癌疗效更好^[2，3]；乳腺癌的新辅助化疗作为一种新的治疗方法也在同期越来越引起临床医生的重视，它不但是乳腺癌全身治疗的一部分，降低临床分期，同时也可获得体内药敏结果，为指导术后的辅助化疗和判断预后提供依据。因此我们采用了紫杉醇+表柔比星和长春瑞滨+表柔比星两种联合化疗方案对乳腺癌患者进行新辅助化疗，观察比较其在新辅助化疗的近期疗效及毒副反应，以便为治疗乳腺癌提供一些可行的新辅助化疗方案。结果这两种方案近期疗效都比较好，均为80％，两组无差异。在文献报道中平均4周期新辅助化疗治疗乳腺癌cCR率可达66％14)，本研究两组eCR均为15％(3／20)，这与两组中70％(14／20)患者未达到4周期新辅助化疗有关，而在两组完成了4周期化疗的患者oCR率：TE组为50％(3／6)、VE组为33％(2／6)，虽然比文献报道低，但与同组2周期化疗患者中均无eCR病例比起来，近期疗效要好一些。乳腺癌的新辅助化疗后取得pCB的患者显示出较好的预后，可以提高患者的无病生存率^[5,6]，在一项研究中，pCB组的五年无病生存率为85％，获得eCR但没有获得pCR的一组为70％，而临床NR一组为58％；本研究两组患者中获得pCR的比率两组都仅为10％(2／20)，2个周期的新辅助化疗的患者中两组也无pCR病例，显然2个周期的新辅助化疗应适当增加疗程，以提高其疗效。而这些新辅助化疗的乳腺癌患者的远期疗效还在进一步随访观察。在毒副反应方面VE组的乏力、脱发、神经毒性较TE组明显；而TE组在关节及头痛方面比VE组明显，这是紫杉醇特有的、程度较重的毒副反应。两组表柔比星用量相同，因此毒副反应差异的出现与紫杉醇和长春瑞滨相关。但这些毒副反应都未影响定期化疗及手术治疗，患者均可耐受。总之TE及VE方案的新辅助化疗方案治疗乳腺癌近期效果较好，疗效相当；副反应患者均可耐受，VE组的副反应高于TE组。因此TE、VE方案的新辅助化疗方案均是治疗乳腺癌可行的方法。hc360慧聪网医疗器械行业频道慧聪医疗器械医疗器械医疗设备手术器械保健器材卫生材料



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